2018年4月21日，《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》（以下簡稱《指南》）在第九屆國際心血管病靶向治療論壇暨第八屆中部心臟病學會議上正式發(fā)布。《指南》由中華醫(yī)學會心血管病學分會與中國心肌炎心肌病協(xié)作組聯(lián)合制定，強調(diào)降低擴張型心肌病（以下簡稱擴心病）死亡率需要早期診斷和早期干預，并將中藥芪藶強心膠囊正式列為推薦用藥，其推薦級別及證據(jù)水平（IIa類推薦，B級證據(jù)）與地高辛、伊伐布雷定等經(jīng)典心衰治療藥物相等。芪藶強心膠囊由此成為首個被擴心病指南推薦的中成藥。參會專家一致認為，芪藶強心膠囊是有效早期治療擴心病的新希望。

擴心病是引起心力衰竭、心律失常和猝死的常見疾病之一，也是中國除高血壓、冠心病以外心衰患者中排名第三位的病因，其患者生存率較低。有統(tǒng)計顯示，中國擴心病患者4.3年死亡率達42.24%。擴心病可在任何年齡發(fā)病，以30-50歲人群多見，以心室擴大、心肌收縮功能減退為特點，只有在早期階段接受有效治療，阻止心肌損害，有效控制擴心病引發(fā)的心力衰竭和心律失常，才能提高擴心病患者的生活質(zhì)量和生存率。

《指南》指出，擴心病心肌受損與患者出現(xiàn)自身免疫反應(yīng)有很大關(guān)系，因此免疫調(diào)節(jié)治療是阻止擴心病早期心肌損害的有效措施，中藥芪藶強心膠囊治療新近診斷的擴心病患者具有免疫調(diào)節(jié)和改善患者心功能的作用，可有效調(diào)節(jié)致炎性因子水平與抗炎性因子之間的平衡，推薦用于擴心病患者早期和長期治療。

《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》發(fā)布儀式

一項多中心隨機臨床研究證實，512例慢性心衰患者（其中擴心病患者占50%以上）在標準化治療的基礎(chǔ)上分別接受中藥芪藶強心膠囊和安慰劑治療12周，芪藶強心膠囊組較安慰劑組更顯著降低氨基末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）水平至少30%。NT-proBNP是歐洲心臟病學會最新制定的心衰診斷首選指標，也是評價心衰藥物療效的主要指標。患者血清中這一指標的水平越高，就說明心衰的程度越深。心臟病學界認為，如果能把NT-proBNP的水平降低30%以上，說明療效已經(jīng)非常突出。該研究論文在《美國心臟病學會雜志》（JACC，影響因子19.896）上發(fā)表，雜志編輯部配發(fā)評價文章稱“中醫(yī)藥讓衰竭的心臟更加強勁，該研究開啟了心力衰竭治療協(xié)同作用的希望之門”。因此，《指南》將芪藶強心膠囊也推薦為擴心病中期階段的治療藥物。

據(jù)悉，《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》系我國首部專門針對擴心病的診療指南，由中國心肌炎心肌病協(xié)作組在2007年《心肌病診斷與治療建議》中擴心病部分的基礎(chǔ)上，引用國內(nèi)外臨床研究資料，借鑒國外指南和科學聲明的優(yōu)點制定而成。《指南》提出的推薦意見均在系統(tǒng)評估基礎(chǔ)上由協(xié)作組專家討論形成，完善了中國擴心病診治指導規(guī)范，為臨床醫(yī)生特別是基層醫(yī)生提供正確決策、規(guī)范擴心病診治標準等具有重要意義。